2019年10月20日,中共中央、國務院頒布《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》以來,取得積極的效果:
1)藥監(jiān)局支撐下,中藥新藥審批提速:2021年以來,我國中藥創(chuàng)新藥申報明顯增加,達1371個。中成藥占比進一步提升,其中目錄外中成藥個數較2021年增加87.5%,目錄內中成藥個數較2021年增加47.8%。
2)醫(yī)保局扶持,中醫(yī)藥機構、中藥、中醫(yī)醫(yī)療服務均納入醫(yī)保支持范圍。自2021年底《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》發(fā)布之后,多省市先后出臺醫(yī)保對中醫(yī)藥支持的相關政策和細則,促進中藥行業(yè)全面發(fā)展。近日,安徽省醫(yī)保局印發(fā)通知,提出擬將133個醫(yī)療機構制劑81個新增中藥飲片納入基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍。
3)省際聯盟中成藥集采落地。此次中成藥國家集采啟動之前,省聯盟已進行了一定的探索。2021年12月,由湖北牽頭的19省份中成藥聯盟集采開標,最終有97家企業(yè)、111個產品中選,中選率達62%,中選藥品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%,預計每年可節(jié)省藥品費用超26億元。今年4月,廣東中成藥集采聯盟開標,本次集采中選品種平均降幅32.5%,最高降幅90.9%。今年9月8日,全國中成藥聯合采購辦公室正式成立并發(fā)布了《全國中成藥聯盟采購公告》。10月10日是各級醫(yī)保部門完成相關藥品采購數據審核時間,本次集采范圍將覆蓋29個省(市、自治區(qū))以及新疆生產建設兵團。這是國家藥品集采自2018年啟動以來,首次開展大范圍中成藥集采。市場認為,本次集采后,中成藥集采將成為常態(tài)化,中藥行業(yè)競爭格局面臨洗牌。
在此之前,國家層面已開展了7批藥品集中采購,共覆蓋294種藥品,覆蓋化藥、生物藥,按集采前價格測算,涉及金額約占公立醫(yī)療機構化學藥、生物藥年采購額的35%,集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要方式。相比之下,中成藥的國家集采卻姍姍來遲。
火石研究院的報告顯示,截至2020年底,生產中成藥的企業(yè)2160家,占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%,生產中藥(含飲片)的企業(yè)4357家,約占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個中藥行業(yè)的80%。
十年來,國家中醫(yī)藥管理局會同科技部、國家衛(wèi)生健康委等部委,建設了14個國家重點實驗室、兩個中醫(yī)類國家醫(yī)學臨床研究中心、1個國家工程技術研究中心、5個國家工程研究中心;會同國家發(fā)展改革委,建設40個國家中醫(yī)臨床研究基地,布局建設175個國家中醫(yī)藥管理局重點研究室。
通過臨床和機理研究,中醫(yī)藥在治療缺血性中風、非小細胞肺癌、糖尿病、慢阻肺等一系列重大疾病、常見多發(fā)病方面均取得重要進展,形成了一批中醫(yī)藥特色治療方案。