對于乳企來說,能獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特醫(yī)注冊證和食品生產(chǎn)許可證無疑是對企業(yè)科研實力的最好證明。據(jù)悉,圣元旗下特醫(yī)團隊在優(yōu)博敏佳和優(yōu)博安能獲得生產(chǎn)許可證之后,再次憑借優(yōu)博啟能,成為國內(nèi)首個獲得特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑注冊證書和生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
國內(nèi)首家,意義非凡
我國自2016年7月1日頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,制定了關(guān)于特醫(yī)食品的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)不僅要具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、高于普通食品的品質(zhì)管控體系、國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目逐批檢驗?zāi)芰? 還要審評配方的科學(xué)性、標(biāo)簽的合規(guī)性、考慮產(chǎn)品的安全性,以及營養(yǎng)充足性甚至臨床效果等內(nèi)容。
此次,圣元成為國內(nèi)首家獲得特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑注冊證書的企業(yè),進一步鞏固了圣元集團作為中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域的先驅(qū)地位,也是圣元特醫(yī)團隊十年磨一劍,最終綻放出的成果。優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑的生產(chǎn)、上市,將為早產(chǎn)兒營造良好的人生開端。
精心研制,助力成長
圣元此次獲批生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品——優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑,是為了補充早產(chǎn)/低出生體重嬰兒母乳中能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)不足而精心研制的,能夠在提倡母乳喂養(yǎng)的同時,幫助早產(chǎn)/低出生體重寶寶實現(xiàn)追趕性成長。
眾所周知,母乳是所有新生兒的首選營養(yǎng)來源,那為什么早產(chǎn)兒還需要營養(yǎng)補充劑呢?這是因為母乳中的營養(yǎng)素對于足月兒是理想的,但對于快速生長的早產(chǎn)兒,特別是出生體重低于1500克的早產(chǎn)兒(低出生體重兒),其蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)含量,并不能滿足早產(chǎn)/低出生體重嬰兒其生長發(fā)育所需要的營養(yǎng),營養(yǎng)補充劑的目的就是滿足這些早產(chǎn)寶寶的需要。
此次獲批生產(chǎn)許可證的優(yōu)博啟能,可強化母乳能量至84kcal/100ml,強化母乳蛋白質(zhì)含量至2.8g/100ml;蛋白質(zhì)為100%乳清蛋白,易消化;添加中鏈甘油三酯MCT,快速提供能量;不含乳糖,選用對母乳滲透壓影響較小的碳水化合物提供能量;合理強化多種維生素、礦物質(zhì),彌補母乳營養(yǎng)不足;適宜的滲透壓,減少對胃腸道和腎臟的壓力。
在母乳喂養(yǎng)的時候,搭配優(yōu)博啟能,可以使早產(chǎn)/低出生體重嬰兒既能受益于母乳喂養(yǎng)的好處,又能夠提高母乳熱量、蛋白質(zhì)、維生素含量,以滿足早產(chǎn)寶寶快速生長的營養(yǎng)需求。
為滿足國內(nèi)市場對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品日益擴大的需求,我國自2015年新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實施注冊管理,2017年4月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立特殊食品注冊管理司,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊管理正式拉開帷幕。此次圣元旗下優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊證書和食品生產(chǎn)許可證,是圣元積極響應(yīng)國家政策的有力舉措,進一步拓寬了圣元產(chǎn)品的適用范圍,在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了廣泛的影響力。
