沒(méi)有輻射，不打造影劑，在舒適無(wú)感的過(guò)程中每15秒完成一次乳腺影像檢查，獲得高清血管造影圖像，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)處于世界領(lǐng)先水平……由美國(guó)工程院院士技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的全新臨床影像“神器” ——“計(jì)算機(jī)斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)”于近日上市。業(yè)內(nèi)人士表示，該產(chǎn)品的上市或?qū)㈩嵏矀鹘y(tǒng)乳腺疾病的檢查方式，實(shí)現(xiàn)乳腺癌早期篩查的革命性突破。
該產(chǎn)品由武漢和視光聲科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和視光聲”）研發(fā)，是全球首臺(tái)360度全環(huán)光聲影像醫(yī)療設(shè)備并取得國(guó)內(nèi)首張注冊(cè)證。這不僅是和視光聲硬核科技的強(qiáng)有力展現(xiàn)，而且是我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的一項(xiàng)里程碑式突破，標(biāo)志著我國(guó)光聲成像技術(shù)的臨床應(yīng)用站在了世界的前沿。
突破傳統(tǒng)，光聲成像形成新趨勢(shì)
乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率高居女性惡性腫瘤之首。近年臨床治療發(fā)現(xiàn)，乳腺癌早發(fā)現(xiàn)和早治療對(duì)提高存活率非常重要。國(guó)內(nèi)近年來(lái)發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢(shì)，跟歐美國(guó)家發(fā)病率上升但死亡率下降不同，造成這一結(jié)果的原因在于國(guó)內(nèi)乳腺癌的早發(fā)現(xiàn)、早治療存在很大缺口。
據(jù)和視光聲技術(shù)人員介紹，現(xiàn)有的乳腺癌影像檢查方法，是被稱為“黃金組合”的超聲、鉬靶以及核磁共振，這幾種方法各有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也存在局限性。超聲很難檢查出較小的病灶，而且非常依賴醫(yī)生的手法和水平；鉬靶存在輻射風(fēng)險(xiǎn)，檢查過(guò)程中需要大力擠壓乳房產(chǎn)生劇烈疼痛；核磁共振需要注射造影劑，檢查時(shí)間較長(zhǎng)，不適用于體內(nèi)有金屬植入物以及患有幽閉恐懼癥的病人，且費(fèi)用較高。
光聲成像技術(shù)恰好彌補(bǔ)了上面幾種醫(yī)學(xué)影像的不足，能夠以無(wú)電離輻射、無(wú)造影劑、無(wú)痛、低成本、快速成像的方式，獲取深度穿透、高時(shí)間空間分辨力、高靈敏度的高清乳腺血管影像，實(shí)現(xiàn)對(duì)乳腺疾病的高靈敏度早期探測(cè)和高特異性探測(cè)，為人體乳腺疾病的早期診斷提供更加全面和準(zhǔn)確的信息。
技術(shù)創(chuàng)新，和視光聲展現(xiàn)科技硬實(shí)力
據(jù)和視光聲技術(shù)總監(jiān)劉凱介紹，光聲成像是近幾年興起的一項(xiàng)全新影像技術(shù)，該技術(shù)是基于光聲效應(yīng)，使用脈沖激光激發(fā)超聲波來(lái)成像，由于這一成像技術(shù)在臨床前研究和臨床應(yīng)用領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢(shì)，因此在世界范圍內(nèi)的研究熱度與日俱增。
據(jù)介紹，和視光聲的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家、美國(guó)工程院院士汪立宏正是業(yè)界公認(rèn)的光聲成像技術(shù)開拓者和引領(lǐng)人，他在這一領(lǐng)域取得的眾多具有開創(chuàng)性的成果，把光聲效應(yīng)這一個(gè)單純的物理現(xiàn)象，演變成生命科學(xué)研究強(qiáng)有力的前沿輔助手段，以及造福人類的創(chuàng)新臨床醫(yī)學(xué)影像方法。
該公司自創(chuàng)立開始，手握世界頂尖的光聲成像核心技術(shù)，經(jīng)過(guò)數(shù)年堅(jiān)持不懈的研究開發(fā)，不斷在產(chǎn)品的安全、性能、可靠性等環(huán)節(jié)反復(fù)打磨、精益求精，最終成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化；在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，充分考慮臨床應(yīng)用的實(shí)際需求。該設(shè)備操作簡(jiǎn)單便捷，能在15秒內(nèi)快速自動(dòng)完成掃描，極大地提高了檢查效率。
臨床試驗(yàn)，光聲設(shè)備發(fā)揮卓越性能
在接到和視光聲的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)后，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院前黨委書記姜玉新第一時(shí)間響應(yīng)，親自擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并迅速成立研究團(tuán)隊(duì)開展工作，充分體現(xiàn)出對(duì)前沿技術(shù)產(chǎn)品的濃厚興趣，以及對(duì)和視光聲科研實(shí)力的充分認(rèn)可。
在經(jīng)歷了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院雙中心上百例的臨床試驗(yàn)后，試驗(yàn)結(jié)果證明，通過(guò)與彩色多普勒超聲的對(duì)比，和視光聲的計(jì)算機(jī)斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)對(duì)乳房腫物血管成像效果要明顯優(yōu)于彩色多普勒超聲，并且在整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中，系統(tǒng)安全性、穩(wěn)定性始終表現(xiàn)良好。
和視光聲副總經(jīng)理肖丹表示，臨床試驗(yàn)的成功充分證明了光聲成像設(shè)備在臨床中的成像性能和應(yīng)用價(jià)值，有助于增進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)該技術(shù)的認(rèn)可，為技術(shù)在臨床上的廣泛推廣創(chuàng)造有利條件。
光聲成像設(shè)備
未來(lái)展望，持續(xù)輸出新質(zhì)生產(chǎn)力
和視光聲總經(jīng)理胡群表示，產(chǎn)品成功獲批上市是對(duì)該公司團(tuán)隊(duì)歷時(shí)數(shù)年進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等工作的回報(bào)，是對(duì)產(chǎn)品安全性和有效性的充分肯定，也是該公司綜合實(shí)力的有力彰顯。作為和視光聲醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的開山之作，計(jì)算機(jī)斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)上市后能夠充分發(fā)揮光聲成像的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)“用世界頂尖光聲技術(shù)造福人類”的公司創(chuàng)立初衷。
胡群表示，對(duì)于和視光聲而言，光聲乳腺成像系統(tǒng)獲證只是一個(gè)起點(diǎn)，該公司將以此為契機(jī)，一方面盡快將產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地；另一方面正同步研發(fā)后續(xù)系列產(chǎn)品，憑借光聲技術(shù)高選擇性和高穿透性的雙重優(yōu)勢(shì)，未來(lái)將覆蓋嬰兒顱內(nèi)檢查、糖尿病足、頸動(dòng)脈、甲狀腺等更多臨床應(yīng)用場(chǎng)景。該公司正在與國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)建立起長(zhǎng)期合作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)工交叉深度融合，精準(zhǔn)聚焦患者的臨床需求，通過(guò)醫(yī)療創(chuàng)新持續(xù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的進(jìn)步。（通訊員馮曉）
