10月13日下午，武漢市江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局”）召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作部署動(dòng)員會(huì)，第三方醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)專(zhuān)家組成員和各監(jiān)管所分管所長(zhǎng)出席。會(huì)議提出要繼續(xù)與第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)合作，并對(duì)檢查評(píng)估的相關(guān)事項(xiàng)，如檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查重點(diǎn)、記錄填寫(xiě)和檢查評(píng)估紀(jì)律等提出明確要求。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
據(jù)悉，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，防范醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局決定引入專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查評(píng)估工作，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
開(kāi)展檢查評(píng)估
經(jīng)了解，本次檢查評(píng)估是2022年基礎(chǔ)上啟動(dòng)的二輪檢查評(píng)估?？紤]到江漢區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管力量不足、醫(yī)療器械企業(yè)底數(shù)多、實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種類(lèi)多等情況，江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索監(jiān)管方法，創(chuàng)新檢查機(jī)制。為了解轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的底數(shù)，掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種，清除僵尸企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，該局每年篩選325家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式聘請(qǐng)第三方醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查評(píng)估。
檢查評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)
檢查評(píng)估過(guò)程，監(jiān)管人員全程跟班評(píng)估機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家，學(xué)習(xí)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的方法和技巧，相互提高。根據(jù)2022年調(diào)查反饋，被檢查評(píng)估的企業(yè)普遍反映，檢查評(píng)估人員的專(zhuān)業(yè)水平很高，廉潔自律意識(shí)也很強(qiáng)。企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)意識(shí)普遍提升，質(zhì)量安全理念進(jìn)一步增強(qiáng)，監(jiān)督人員的醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平也得到了提高，有效保障了全區(qū)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
評(píng)估組成員、武漢醫(yī)藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人對(duì)專(zhuān)家組提出要求，首先，要堅(jiān)持廉潔自律，確保評(píng)估工作的公正性和客觀性。其次，要提升檢查評(píng)估的水平，不斷改進(jìn)評(píng)估方法和技巧，以提高評(píng)估準(zhǔn)確性和有效性。最后，要達(dá)到評(píng)估的目的，提高醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)秩序和質(zhì)量安全。
江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，一方面，要堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查評(píng)估的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。另一方面，要傳幫高本領(lǐng)，加強(qiáng)與評(píng)估機(jī)構(gòu)的溝通與合作，推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。同時(shí)，展現(xiàn)高品格，評(píng)估人員要注重職業(yè)操守，保持良好的工作作風(fēng)和形象。
本次檢查評(píng)估將于11月底結(jié)束。這次評(píng)估工作是江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力、提高監(jiān)管水平的一項(xiàng)重要舉措，將進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的規(guī)范化，為保障人民群眾的健康和生命安全提供有力保障。（來(lái)源: 江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 通訊員翟鳳輝、編輯楊琴）
