據(jù)北京青年報(bào)記者張?chǎng)?019年12月30日?qǐng)?bào)道,記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,北京“跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)”政策正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù),同意在京開(kāi)展試點(diǎn)工作,這是我國(guó)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次破冰。
記者了解到,北京成立跨境電商銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作推進(jìn)小組,成員單位是北京市藥監(jiān)局、北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、天竺綜保區(qū)管委會(huì),并建立聯(lián)席辦公機(jī)制,出臺(tái)《北京市跨境電商銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案》。四部門(mén)各司其職保障跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的追溯、儲(chǔ)存、配送和監(jiān)測(cè),試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)及試點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品清單備案審核,以及試點(diǎn)效果評(píng)估等工作。
作為擴(kuò)大服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作內(nèi)容之一,北京市藥監(jiān)局牽頭積極籌備跨境電商零售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)相關(guān)工作?!侗本┦锌缇畴娚啼N(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案》明確試點(diǎn)企業(yè)申請(qǐng)條件、流程,以及質(zhì)量管理要求。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資格的企業(yè),相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)從北京口岸通關(guān),并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)要求的倉(cāng)儲(chǔ)能力。試點(diǎn)企業(yè)需具備符合開(kāi)展試點(diǎn)要求的電子商務(wù)平臺(tái)交易服務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理,并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控體系、售前售中售后服務(wù)體系和質(zhì)量保障體系。
試點(diǎn)品種是財(cái)政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品,主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。方案要求,試點(diǎn)企業(yè)負(fù)有追溯義務(wù),應(yīng)當(dāng)以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系,充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用,實(shí)現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境內(nèi)最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)將跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境外生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)納入追溯體系,并實(shí)行先行賠付制度。
記者了解到,已有單位率先申請(qǐng)開(kāi)展跨境電商醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)業(yè)務(wù)。