據(jù)健康時報記者王振雅11月15日報道，一款家庭常備藥被藥監(jiān)部門定為劣藥，6萬多盒流入市場，生產(chǎn)企業(yè)因此被罰23萬元。近日，貴州藥監(jiān)局通報了貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊的信息。
“已經(jīng)吃了怎么辦？”“還剩一半的藥品去哪退？”……針對這些公眾關(guān)心的問題，記者進(jìn)行了調(diào)查。
貴州省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
諾氟沙星膠囊被檢出不合格，6萬盒劣藥流入市場
10月25日，貴州省藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件信息公開表（第二十七期）公開了“貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊案”的信息。
行政處罰決定書顯示，貴州光正生產(chǎn)的2批次諾氟沙星膠囊(批號JAE0910、JAE0824)被遵義市食藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)檢出溶出度不符合規(guī)定。2批次藥品共生產(chǎn)7.92萬盒，目前已召回約1.19萬，約6.72萬盒已經(jīng)銷售。這意味著6萬多盒的劣藥在市場中流動。
藥品溶出度，也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度，它是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。
北京中醫(yī)藥大學(xué)藥劑學(xué)教授陸洋向記者介紹，諾氟沙星化學(xué)藥在水中溶解度差，藥物溶出度是否合格是膠囊劑型的關(guān)鍵。它關(guān)系著藥品臨床效果，從而影響著患者的用藥安全。
不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品即為劣藥。此次，貴州省藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對于生產(chǎn)銷售劣藥的貴州光正進(jìn)行了沒收劣藥、銷售所得以及0.5倍罰款，共計23.17萬元。
廠家回應(yīng)：藥品疑似受潮，已經(jīng)吃了也沒事
成立于2001年的貴州光正制藥有限責(zé)任公司是當(dāng)?shù)赜忻闹扑幤髽I(yè)，其前身系國有老牌企業(yè)貴陽制藥廠。據(jù)該企業(yè)官網(wǎng)顯示其生產(chǎn)的巖果止咳液、復(fù)方甘草片等藥品為“貴州省名牌產(chǎn)品” 。
在貴州藥監(jiān)局發(fā)布此次通告之前，2019年5月10日，貴州光正制藥就已經(jīng)分別對批號為JAE0910、JAE0824的諾氟沙星膠囊啟動三級召回。
未召回的6萬余盒劣藥諾氟沙星膠囊，消費(fèi)者購買后該如何處理？對此記者五次致電該藥企質(zhì)量監(jiān)管部門希望能找到答案，可電話始終未打通。隨后記者以消費(fèi)者維權(quán)為由，找到了負(fù)責(zé)諾氟沙星膠囊這一產(chǎn)品銷售與售后的蘇經(jīng)理。
“三級召回不涉及消費(fèi)者終端，主要是對庫存以及流通渠道藥品的召回。”蘇經(jīng)理說，所有藥品在出廠之前都會有一個檢驗(yàn)報告，檢驗(yàn)合格才會銷售出去。這兩個批次的膠囊當(dāng)時檢驗(yàn)是合格的，出現(xiàn)不合格情況，懷疑與市場上的銷售企業(yè)在流通、存儲過程中不夠規(guī)范有關(guān)。
對于已經(jīng)購買或使用的消費(fèi)者，蘇經(jīng)理表示，“吃了也沒關(guān)系，藥品不是假藥、也沒過期，可能有些受潮，沒有太大影響。如果還是不放心，可退回藥廠，藥廠將退給消費(fèi)者相關(guān)費(fèi)用”。
專家建議：停止服用、更換藥品
“劣藥就是不合格的藥，服用會影響療效，也可能出現(xiàn)不可預(yù)測的風(fēng)險。”湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明向記者介紹，家里有的劣藥不宜繼續(xù)使用，可扔掉。如果購買后發(fā)現(xiàn)藥品屬于劣藥范疇的藥品，可到購買該藥的藥店或廠家進(jìn)行退換。
記者發(fā)現(xiàn)，市場上的諾氟沙星膠囊價格在2.5元～10元/盒不等。而貴州光正在全國醫(yī)院銷售該藥的價格為2.48元/盒，藥店價格3-5元/盒，價格處于最低檔 。
“如果吃了沒事，也建議停藥換藥，如果發(fā)生問題，應(yīng)及時就診，相關(guān)損害可以找廠家賠償。”鄧桂明提醒，如果購買時沒有質(zhì)量問題，只是因?yàn)檫^期或自己保管不當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，是沒有理由去購買該藥的藥店或廠家進(jìn)行退換。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。
蘇經(jīng)理表示，鑒于此，公司未來在藥品的流通和存儲過程中，將會外加一個防潮袋，增加藥品穩(wěn)定性。
