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襄陽市通報(bào)2019年藥品安全監(jiān)管情況
2019-11-13 17:30:49   來源:今日湖北

11月12日,襄陽市委宣傳部、襄陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開“襄陽市2019年藥品安全監(jiān)管工作情況新聞發(fā)布會(huì)”,通報(bào)今年該市藥品生產(chǎn)監(jiān)管、流通監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、打擊藥品違法行為、服務(wù)藥品企業(yè)發(fā)展等方面情況。

圖片1.png

新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

發(fā)布會(huì)上通報(bào),目前襄陽市有藥品生產(chǎn)企業(yè)17家,持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)401個(gè);有7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、8個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,持有制劑批準(zhǔn)文號(hào)148個(gè);有藥品批發(fā)企業(yè)33家、藥品零售連鎖企業(yè)12家、藥品零售企業(yè)1300家、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)3700家。今年以來,該市市場(chǎng)監(jiān)管部門共抽驗(yàn)藥品343批,其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)298批,合格率100%;監(jiān)督性抽驗(yàn)45批,合格率91.1%。

在藥品生產(chǎn)監(jiān)管方面,該市市場(chǎng)監(jiān)管部門督導(dǎo)企業(yè)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任,襄陽市已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)56條生產(chǎn)線通過新版藥品GMP認(rèn)證。同時(shí),督促相關(guān)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證,開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治行動(dòng)中,襄陽市35名執(zhí)業(yè)藥師被注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書。

截至目前,襄陽市共報(bào)告藥品不良反應(yīng)3237例,百萬人口報(bào)告498例;報(bào)告醫(yī)療器械不良事件580例,百萬人口報(bào)告89例;報(bào)告化妝品不良反應(yīng)140例,百萬人口報(bào)告22例。

據(jù)悉,2018年至今,襄陽市辦理藥品案件173起、醫(yī)療器械案件42起、化妝品案件23起;線索移送公安機(jī)關(guān)10起,向相關(guān)部門移送線索2起。在服務(wù)藥品企業(yè)發(fā)展方面,襄陽市鼓勵(lì)轄區(qū)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,目前該市仿制藥一致性評(píng)價(jià)已立項(xiàng)51個(gè)品種,推進(jìn)兒童藥物研發(fā)、探索互聯(lián)網(wǎng)在線健康服務(wù)等。(記者胡毅、熊源、通訊員許超、喇超美)


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