在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了“疫苗新政”，改革二類疫苗流通方式。但壞消息隨之而來，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，雖然政府相關(guān)部門于近期發(fā)布修訂通知，設(shè)置政策過渡期，但疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍舊擔(dān)憂，新政導(dǎo)致的成本增加或許會(huì)導(dǎo)致二類疫苗的漲價(jià)。
“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，最近二類疫苗市場(chǎng)上的壞消息不斷。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析，國家“疫苗新政”實(shí)施之后，各省級(jí)疾控中心疫苗采購平臺(tái)建立緩慢、區(qū)縣級(jí)疾控中心冷庫容量有限、企業(yè)冷鏈運(yùn)輸負(fù)擔(dān)陡然增大、運(yùn)輸時(shí)間增加等諸多道坎兒，阻斷了二類疫苗的流通之路，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫里“睡著”。問題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門于6月14日發(fā)布修訂通知，設(shè)置八個(gè)月的政策過渡期。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍有擔(dān)憂，新政的實(shí)施肯定會(huì)增加企業(yè)的運(yùn)營成本，二類疫苗或許因此而漲價(jià)。
兩部委聯(lián)合規(guī)范疫苗購銷使用管理
國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》，對(duì)新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。
通知要求，自《條例》實(shí)施之日起，原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人。尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。
同時(shí)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快做好疫苗銷售和配送各項(xiàng)準(zhǔn)備，配合有關(guān)機(jī)構(gòu)將疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，及時(shí)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)將對(duì)其生產(chǎn)、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。
通知對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗也作出要求，并明確應(yīng)當(dāng)嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量，并對(duì)配送企業(yè)是否具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查。與此同時(shí)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將所委托的配送企業(yè)情況分別報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲(chǔ)存地和配送地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
新聞鏈接
涉及18個(gè)省區(qū)市的山東疫苗案
山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案：2010年以來，龐某衛(wèi)與其女兒孫某，從醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價(jià)購入流感、乙肝、狂犬病等25種二類疫苗（部分臨期疫苗），加價(jià)售往18個(gè)?。▍^(qū)、市），涉案金額達(dá)5.7億元。龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸，部分屬于臨期（臨近有效期）疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
什么是二類疫苗？
一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。如麻疹疫苗、“白百破”三聯(lián)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗等。
二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等。
