“二類疫苗告急!”
這是繼“山東疫苗案”以及疫苗新政發(fā)布后，似乎仍然沒有被解決的問題，雖然國家衛(wèi)計委已經(jīng)出臺了新政“過渡期”文件，但尚未完全撫慰已經(jīng)受傷的二類疫苗。
缺貨原因
雖然很多地方出現(xiàn)二類疫苗告急，但是背后到底是不是真的告急?
7月8日，國家食藥監(jiān)總局也發(fā)布了信息：2015年二類疫苗批簽發(fā)了52025.92萬支，2016年截止到6月份批簽發(fā)了24772.85萬支。
同時國家食藥監(jiān)總局稱，我國疫苗生產(chǎn)能力可滿足市場需求，質(zhì)量安全有保障。近期出現(xiàn)的疫苗短缺主要是工作銜接問題，是暫時性的。
“現(xiàn)在多數(shù)省份已經(jīng)開始采購，比如人用狂犬疫苗。這個是必須使用的疫苗，但對于并不是很著急的二類疫苗的采購，基本處于停頓狀態(tài)，即使有的采購了，接種量也極少，看似短缺，進了貨也沒人來打?！币晃灰呙缙髽I(yè)的負責人表示。
截止到目前來看，“山東疫苗案”傷害影響程度是全線的，而不僅僅是因為一道新政能解決。在新政出臺后，以及隨后出臺的“過渡期”政策，仍然沒有治愈這種傷害。
6月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的通知》(下稱《通知》)，《通知》明確要求，“尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實際情況，由縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購?！?/p>
但是這些政策看起來落地有些無力?！岸愐呙缭谥袊恢倍际亲栽附臃N，沒有強制性。過去很多二類疫苗的銷售都是企業(yè)和接種單位在推動，現(xiàn)在這種推動消失了。此外，有些二類疫苗并不是像狂犬疫苗那樣急需，對某些二類疫苗沒有迫切需求，同時在接種層面，也沒有動力，過去接種人員會提前通知家長來接種，以及宣傳接種的必要性，現(xiàn)在這些都被取消，不能進行通知、預(yù)約、宣傳，老百姓是不知道應(yīng)該注射這種疫苗的，所以這個環(huán)節(jié)也阻礙了二類疫苗的銷售，沒有銷量就沒有采購。”一位免疫規(guī)劃專家表示。
國家衛(wèi)計委方面表示，截止到7月7日，全國六省區(qū)已經(jīng)建成了二類疫苗的省級公共資源交易平臺，分別是四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東，其中四川和寧夏已經(jīng)通過該平臺進行二類疫苗招標，而吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省市則通過原有的疫苗招采程序完成招標。
招標真的很難嗎?“到現(xiàn)在為止，大部分省份都沒有出臺招標方案，其實是在招標時因為沒有指導(dǎo)性文件，大家都不知道價格，萬一招標高或者低了，會存在問題，而且還得去有關(guān)部門進行審批。”上述企業(yè)負責人表示。
在接種缺少動力下的二類疫苗日漸減少，直接上溯到采購就會減少，而企業(yè)的庫存就會加大，外加疫苗期效短問題?！皩⒂幸话氲亩愐呙缑媾R報廢?！鄙鲜鲆呙缙髽I(yè)負責人表示。
需求量減少，配送有難度
在這個過程中，不能回避的因素就是配送。“首先因為現(xiàn)在各省市需求量小，即使招標了，也沒法配送，成本太高。過去二類疫苗95%的量直接銷售到省級疾控，5%是銷售到縣級或接種單位。已經(jīng)到了省級疾控的二類疫苗在配送一類疫苗時就搭乘便車下去了。而現(xiàn)在完全是倒置過來，二類疫苗本來需求量就少，讓企業(yè)自己配送成本太高，也是導(dǎo)致二類疫苗目前部分缺貨的原因之一?！鄙鲜鲆呙缙髽I(yè)負責人表示。
“實際上二類疫苗沒有完全停止供貨，按過渡期通知，有些省份已經(jīng)逐步恢復(fù)供應(yīng)，但是配送是一個大問題。”另外一家二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作人員表示。
在新規(guī)政策下，全國并沒有一家生產(chǎn)企業(yè)或者配送公司能夠覆蓋全國的所有區(qū)縣，但是對于配送的標準也沒提出具體要求，導(dǎo)致很多的配送不敢進行。量小的能不能走航空?原來的疫苗經(jīng)營企業(yè)是否有資質(zhì)配送?能否委托有GSP資質(zhì)的公司代為儲存疫苗?一個訂單的貨品能否分段委托給不同的配送商進行配送?都成為當前過渡期一個困惑。
雖然過渡期文件也明確說了按照既往模式進行，仍然沒有人敢突破新規(guī)。
疫苗新政之后，這種搭乘的便車將不再，企業(yè)所面臨的是直接與縣級簽訂銷售和合同，企業(yè)直接配送。雖然急需類疫苗比如狂犬疫苗，已經(jīng)基本滿足，但是手足口疫苗的進展卻不樂觀。
據(jù)了解，疫苗新政實施后，昆明除掉之前發(fā)往市場使用的16萬劑外，全部存于庫房。第二批100多萬疫苗也即將獲得批簽發(fā)報告。而科興90多萬批簽發(fā)出來的疫苗同樣無法使用。所幸的是，云南、廣西、湖南、湖北、貴州、海南、黑龍江等地在新政出臺前就已獲準銷售，通知的發(fā)布可使以上地區(qū)即刻恢復(fù)疫苗供應(yīng)。
四川已建立疫苗公共采購平臺;廣東省已啟動急需第二類疫苗備案采購;浙江、上海等發(fā)達地區(qū)，早在通知出臺前，就采取了過渡期方式，即將完成疫苗準入。以上省市，疫苗的短缺，將會在近期內(nèi)得到有效解決。然而，受山東疫苗事件影響較大的地區(qū)，如山東、河南、河北、天津、安徽等地，則遲遲未見動靜，市場銷售遙遙無期。
“手足口疫情也即將減緩，疫苗也將面臨報廢的威脅。”上述疫苗企業(yè)負責表示。
世界衛(wèi)生組織一位免疫規(guī)劃專家表示，二類疫苗的作用并非可有可無，它擁有使用的價值。但是如何解決二類疫苗目前所面臨的困境，更多需要國家盡快出臺二類疫苗新政后的具體指導(dǎo)文件，從二類疫苗的加價政策，到配送，都需要全面考慮。
