10月22日
省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了
2024年1-9月
藥品不良反應(yīng)/事件報告情況的通報
全文如下
省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于2024年1-9月藥品不良反應(yīng)/事件報告情況的通報
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處室、各分局、有關(guān)直屬單位：
2024年1-9月藥品不良反應(yīng)報告80669份，較上年同期上升14.09%；每百萬人口平均報告數(shù)1380.4份；新的和嚴(yán)重的報告31649份，占同期報告總數(shù)的39.23%，較上年同期上升16.44%；嚴(yán)重報告16281份，占同期報告總數(shù)的20.18%，較上年同期上升15.31%。全省二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告覆蓋率99.30%。
2024年1-9月醫(yī)療器械不良事件報告25050份，較上年同期上升7.29%；每百萬人口平均報告數(shù)428.64份；嚴(yán)重傷害報告2757份，占同期報告總數(shù)的11.00%，報告占比較上年同期上升80.55%。全省二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告覆蓋率93.65%。
2024年1-9月化妝品不良反應(yīng)報告8252份，較上年同期上升14.83%；每百萬人口平均報告數(shù)141份；其中嚴(yán)重報告11份。省級市級哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告覆蓋率95.83%。
2024年1-9月藥物濫用報告14434份，較上年同期下降0.65%；上報監(jiān)測單位407家，占全省493家藥物濫用監(jiān)測單位的82.6%。全省藥物濫用監(jiān)測省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)哨點(diǎn)報告覆蓋率67.9%。新增38家監(jiān)測報告單位。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作質(zhì)量評分要點(diǎn)的函》（藥監(jiān)械管函【2024】182號）和省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件個例報告質(zhì)量評估工作的通知》（鄂藥監(jiān)函【2024】62號）相關(guān)要求，對各市州醫(yī)療器械不良事件報告進(jìn)行質(zhì)量評分，平均分70.87分，明顯低于國家標(biāo)準(zhǔn)85分，其中黃石市、鄂州市、天門市、荊州市、宜昌市、隨州市、荊門市、仙桃市低于70分。
請各市州對照年度工作目標(biāo)，深入分析，查漏補(bǔ)缺，大力提升特別是醫(yī)療器械報告質(zhì)量，保質(zhì)保量完成全年工作任務(wù)。
具體情況詳見附件。
附件：
1.2024年1-9月藥品不良反應(yīng)報告情況統(tǒng)計表
2.2024年1-9月醫(yī)療器械不良事件報告情況統(tǒng)計表
3.2024年1-9月化妝品不良反應(yīng)報告情況統(tǒng)計表
4.2024年1-9月藥物濫用報告情況統(tǒng)計表
湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年10月18日
