6月16日,記者從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱明德生物)獲悉,由明德生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒(免疫熒光法)順利完成歐盟CE認證,并獲得在歐盟以及其他認可歐盟CE認證國家的市場準入。這是明德生物繼多個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和相關(guān)進口方當?shù)刭Y質(zhì),以及進入歐盟通用清單后的再次獲證。
隨著疫苗接種的普及,疫苗接種后是否有效備受關(guān)注,疫苗效果評價成為業(yè)內(nèi)一大新的課題。為此,明德生物自疫情開始便著手新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的自主研發(fā),并取得相應(yīng)成果。據(jù)明德生物研發(fā)負責人介紹,獲歐盟CE認證的新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒(免疫熒光法)可用于檢測人體全血,血清,血漿樣本中的中和抗體,具有可靠,快速,方便,安全等優(yōu)勢,能為新冠疫苗的免疫效果評價提供有力支撐。
明德生物相關(guān)負責人表示,新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒(免疫熒光法)獲歐盟CE認證,凸顯了明德生物技術(shù)研發(fā)實力和產(chǎn)品迭代更新能力。未來,明德生物將繼續(xù)關(guān)注健康事業(yè),加大新型冠狀病毒相關(guān)研發(fā)工作,為全球疫情防控助力,為人類健康保駕護航。(記者胡毅)