“尊敬的客戶您好：由于朝陽區(qū)疾控中心五聯(lián)疫苗斷貨，并且何時(shí)能夠恢復(fù)供應(yīng)亦不能確定。由此給您帶來的不便敬請(qǐng)諒解?！?/p>
7月10日，家住北京市朝陽區(qū)的齊眉收到一條醫(yī)院的短信，齊眉隨即發(fā)了朋友圈，“請(qǐng)問已經(jīng)打了兩針的怎么辦？！”
齊眉從來沒想過給孩子注射的疫苗也成了一件緊俏的產(chǎn)品，4年前她的第一個(gè)孩子出生時(shí)，疫苗從來沒有和斷貨這樣的詞匯聯(lián)系起來過；4年后，她想不到居然會(huì)遭遇“一苗難求”的境況。
而這樣的情況，在今年3月之后，已經(jīng)不是齊眉一個(gè)人的苦惱。
3月，山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曾轟動(dòng)全國(guó)，之后，國(guó)務(wù)院發(fā)布了新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，然而新政實(shí)施后，由于銷售通道被阻、配送不暢等原因，出現(xiàn)了各地二類疫苗短缺現(xiàn)象。
疫苗安全出了問題，國(guó)家層面快速反應(yīng)改進(jìn)政策“亡羊補(bǔ)牢”是好事，可是為什么在國(guó)家嚴(yán)懲之后市場(chǎng)的反應(yīng)反而是“一苗難求”，中間有哪些監(jiān)管方面的問題？
疫苗都去哪兒了
2011年上市的兒童五聯(lián)疫苗可以同時(shí)預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎（俗稱小兒麻痹癥）、b型流感嗜血桿菌5種疾病，盡管自費(fèi)798元一針，仍受到很多家長(zhǎng)青睞。
按照五聯(lián)疫苗的接種時(shí)間，兒童在2、3、4月齡或3、4、5月齡分別進(jìn)行三針基礎(chǔ)免疫，然后在18月齡再注射一針加強(qiáng)免疫。
按照齊眉的計(jì)劃，7月11日，也就是周一，她就準(zhǔn)備帶4個(gè)月大的寶寶去注射下一針五聯(lián)疫苗。
而現(xiàn)在，這第三針什么時(shí)候能夠注射還是個(gè)未知數(shù)。法治周末記者撥通了北京市朝陽區(qū)、東城區(qū)的部分接種點(diǎn)及疾控中心，得到的回應(yīng)均是五聯(lián)沒貨，建議已開始接種的孩子不要隨意更換疫苗。
這種現(xiàn)象并非北京獨(dú)有，今年3月山東疫苗案曝光之后，包括山東、廣東等多地都被曝出出現(xiàn)了疫苗供應(yīng)緊張的情況。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣表示，由于二類疫苗的利潤(rùn)率較高，其出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象并不常見。
“目前出現(xiàn)這樣的情況是在山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案事發(fā)之后，國(guó)家對(duì)行業(yè)進(jìn)行了整頓，并調(diào)整了第二類疫苗的供貨渠道。在目前大部分地區(qū)未建立疫苗公共采購平臺(tái)時(shí)，一些地區(qū)的疾控中心和接種點(diǎn)都對(duì)疫苗的采購比較謹(jǐn)慎。”史立臣說。
4月13日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，對(duì)第二類疫苗（即自費(fèi)疫苗）的供貨渠道作出重大調(diào)整。
為減少中間環(huán)節(jié)，制止借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為，修訂后的條例規(guī)定：將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送二類疫苗，或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，不再經(jīng)過省市級(jí)原來的配送渠道。
北京市一家疾控中心的一名工作人員告訴法治周末記者：“事實(shí)是，各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小，要維持冷庫的運(yùn)轉(zhuǎn)，一年的電費(fèi)就得好幾萬元?！?/p>
“而且如果企業(yè)配送多了疾控中心無法保存，配送少了就得多跑幾趟，增加了運(yùn)營(yíng)成本。此外，由于時(shí)間長(zhǎng)，利潤(rùn)低，企業(yè)往往配送動(dòng)力不足?！?/p>
6月14日，國(guó)家食藥總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告，允許地方有8個(gè)月過渡期，在過渡期間沿用舊辦法和采用新條例都被許可。
不過，現(xiàn)在看來，新的公告也沒有解決目前二類疫苗短缺的問題。
“苗販子”的可乘之機(jī)
原本新政實(shí)施是因?yàn)槎愐呙缌魍ㄦ湕l長(zhǎng)、牟利空間大，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌亦公開表示，這次要“把中間環(huán)節(jié)留下的可趁之機(jī)，徹底地?cái)財(cái)嗔恕薄?/p>
但從目前的執(zhí)行結(jié)果來看，并沒有取得預(yù)期的效果。
二類疫苗一般情況下的流通過程是從企業(yè)銷售給省級(jí)疾控部門，各個(gè)接種點(diǎn)再通過地市疾控部門逐層采購。
上述北京疾控中心的工作人員說：“這個(gè)過程很難透明，往往存在逐層加價(jià)的問題?！彼蚍ㄖ沃苣┯浾吲e例子，一個(gè)出廠價(jià)兩位數(shù)的二類疫苗，很可能采購價(jià)就是三位數(shù)了。
“不同于政府免費(fèi)提供的一類疫苗，二類疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，在流通環(huán)節(jié)上也并不像一類疫苗那樣嚴(yán)格?！?/p>
他介紹，一支二類疫苗多數(shù)情況下的流通方式是生產(chǎn)廠家—經(jīng)銷商—省疾控部門—市疾控部門—縣疾控部門—接種點(diǎn)，多個(gè)流通環(huán)節(jié)之間就產(chǎn)生了巨大的利益，也就催生了“苗販子”。
“苗販子”指的是一群依靠販賣倒手疫苗為生的利益群體，其中包括了疫苗批發(fā)企業(yè)的銷售代表、中間人，以及部分疾控部門、接種點(diǎn)的工作人員。
國(guó)務(wù)院新修訂的條例規(guī)定，一類疫苗的購銷由疾控中心統(tǒng)購統(tǒng)銷，二類疫苗對(duì)市場(chǎng)開放。
不過，只有疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合條件并申請(qǐng)通過GSP認(rèn)證（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）的疫苗批發(fā)企業(yè)，才可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。所有環(huán)節(jié)都不允許個(gè)人參與其中。
雖然按照規(guī)定，不具備以上條件的藥品批發(fā)企業(yè)不允許進(jìn)行疫苗的批發(fā)零售，但深圳市一家生物制品公司的吳杰告訴法治周末記者，很多苗販子通過“掛靠”的模式，也就是掛靠到有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司名下來進(jìn)行。
“在這個(gè)環(huán)節(jié)中，為了壓低成本，很難保證冷鏈運(yùn)輸。”吳杰告訴法治周末記者。
他介紹，冷鏈的重要性在于保證疫苗的活性。疫苗由蛋白質(zhì)或脂類、多糖組成，其中的活性物質(zhì)對(duì)疫苗是否有效至關(guān)重要，而光和熱會(huì)令蛋白質(zhì)變性，或使多糖抗原降解，從而導(dǎo)致疫苗失去免疫原性。
“大多數(shù)疫苗都要在2℃至8℃中保存，冷鏈系統(tǒng)經(jīng)過驗(yàn)證的冷庫、冷藏車和冷藏箱?！眳墙苷f。
事實(shí)上，即使是有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由于要達(dá)到冷鏈運(yùn)輸需要一定的資金投入，在實(shí)際情況中也存在冷藏設(shè)施不符合規(guī)定的情況。
而越是向山區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)運(yùn)輸疫苗，就越難保證合格的冷鏈運(yùn)輸。
同時(shí)，根據(jù)規(guī)定，疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)二類疫苗，并允許獨(dú)立儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗。但同時(shí)又規(guī)定：因接種二類疫苗異常反應(yīng)產(chǎn)生的補(bǔ)償費(fèi)用，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
“這意味著疫苗批發(fā)企業(yè)并不用承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，而把責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)?！眳墙苷f。
亟待建立新平臺(tái)
在3月24日由公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合召開的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)的發(fā)言也證實(shí)了上述情況確實(shí)存在。
于競(jìng)進(jìn)表示，“疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度就比較大，由此來看，也不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購買疫苗這種可能，不排除個(gè)別的機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況”。
國(guó)務(wù)院新修訂的條例規(guī)定，二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位并強(qiáng)化配送環(huán)節(jié)的全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等。
由于相應(yīng)的配套措施還未完善，出現(xiàn)了暫時(shí)的疫苗缺貨。
“平臺(tái)的建立并不是難事，關(guān)鍵是中間有錯(cuò)綜復(fù)雜的利益關(guān)系?！鄙鲜黾部刂行墓ぷ魅藛T坦言。
針對(duì)各地報(bào)道疫苗短缺和疫苗政策過渡期銜接問題，7月8日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局相關(guān)負(fù)責(zé)人作出回應(yīng)，并敦促各省積極建成新的平臺(tái)。
目前，四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東6省份已建立省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，其中四川、寧夏兩省份已通過該平臺(tái)開展第二類疫苗招標(biāo)。此外，吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省份通過原有疫苗招采程序完成了第二類疫苗招標(biāo)。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委稱，全國(guó)各省份有望在2016年底之前完成平臺(tái)搭建。
對(duì)于家長(zhǎng)的質(zhì)疑，官方也在近期作出了回應(yīng)。
以北京市為例，7月19日，北京市衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本市正在按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開展第二類疫苗的招標(biāo)采購工作，預(yù)計(jì)8月初疫苗產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)上市，滿足市民的接種需求。
（應(yīng)要求，文中部分受采訪人為化名）
