央視網(wǎng)消息：新冠肺炎疫苗生產(chǎn)的應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)出臺，與此同時，5個獲批開展臨床試驗的疫苗其中有3個完成二期臨床試驗，如果出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件，可以啟動疫苗的緊急使用。那么將要進(jìn)行的新冠肺炎疫苗三期臨床將要完成哪些試驗？疫苗還有多久才能投入使用？下面讓國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院王軍志院士給出權(quán)威解答。
總臺央視記者：一期臨床實驗達(dá)到了一個什么效果？二期臨床實驗又達(dá)到一個什么效果？接下來的三期臨床實驗要達(dá)到什么目的？
聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長 中國工程院院士王軍志：一期臨床主要是安全性指標(biāo)的觀察。二期臨床是有效性，也就是免疫原性和安全性指標(biāo)一起觀察，在人群相對比較多一點。三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區(qū)域中觀察疫苗能夠防止人感染病毒的感染率、保護(hù)率。保護(hù)率的情況是完成三期臨床也是我們國家在疫苗最終研發(fā)成功最為關(guān)鍵的一個要素。
總臺央視記者：您解釋一下什么叫疫苗的保護(hù)率？
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長 中國工程院院士王軍志：就是在用了疫苗的人群，過了一個流行周期以后，他感染的人數(shù)和沒有用（疫苗），用了安慰劑的人群他的發(fā)病人數(shù)進(jìn)行比較，比較得出的這個計算得出來的保護(hù)率。
在疫苗有效性方面，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗的二期臨床試驗揭盲結(jié)果顯示，按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長 中國工程院院士 王軍志：揭盲結(jié)果經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析了以后，整個結(jié)果在安全性的指標(biāo)和有效性的指標(biāo)，都達(dá)到了我們當(dāng)時這個設(shè)計的預(yù)期目的、目標(biāo)。為進(jìn)行開展三期臨床打下了良好的基礎(chǔ)。一期臨床、二期臨床的時候，沒有發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件這種情況。
二期臨床試驗結(jié)果初步顯示安全有效
雖然二期臨床試驗初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效，但保護(hù)率如何，還需要完成三期臨床試驗，也就是讓疫苗在流行區(qū)域完成一個流行周期的有效性測試。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長 中國工程院院士王軍志 ：有一些傳染病在春季發(fā)病率比較高，在春季一個季節(jié)就可以觀察了。那么對新冠疫苗的話，這確實不一樣，因為它是一個全新的，必須要在流行的區(qū)域去做，才能完成三期臨床，在這個過程中肯定要花一些時間。
未發(fā)現(xiàn)不同來源病毒產(chǎn)生抗體反應(yīng)差異
針對新冠病毒毒株在亞洲、歐洲、北美等地略有不同的報道，疫苗在全世界范圍是否都有效的問題，王軍志院士介紹，在疫苗有效性方面，目前尚沒有報道不同來源新冠病毒與疫苗產(chǎn)生抗體反應(yīng)的差異，新冠疫苗針對全世界不同來源病毒的有效性還需要在臨床試驗中進(jìn)一步研究。
