不斷增長(zhǎng)的確診病例牽動(dòng)著全國(guó)人民的心。在這個(gè)被陰霾籠罩的冬天,一則特大好消息為這場(chǎng)抗“疫”阻擊戰(zhàn)帶來(lái)了些許安慰。
2月3日起,能夠抗擊新型冠狀病毒的美國(guó)特效藥瑞德西韋(Remdesivir),已在北京中日友好醫(yī)院曹彬教授的牽頭下,于武漢正式投入臨床試驗(yàn)。
該試驗(yàn)是一項(xiàng)三期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究,為期85天,面向新型冠狀病毒感染的輕、中度患者,計(jì)劃入組病人270名。
可喜的是,新冠肺炎臨床試驗(yàn)的第一例患者,在用藥以后的17個(gè)小時(shí)內(nèi)就恢復(fù)了96%的肺功能。
瑞德西韋究竟是什么藥?
1月31日發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上的一篇文章顯示,美國(guó)首例確診病例在住院的第七天晚上,接受了瑞德西韋的靜脈輸注。
第八天,這名患者的臨床癥狀明顯改善——他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復(fù)到了94%-96%。唯一的癥狀就是咳嗽,且嚴(yán)重程度與日俱減,目前已宣布治愈。
瑞德西韋是美國(guó)吉利德公司的在研藥物,是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。
在前期的細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示出對(duì)SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性,國(guó)外已開展瑞德西韋針對(duì)埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)。
目前,瑞德西韋被認(rèn)為是最具潛力的治療新冠肺炎的藥物。
需要注意的是,吉利德公司曾公開表示,瑞德西韋是一種試驗(yàn)性藥物,迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCoV的患者使用過,對(duì)其療效尚無(wú)足夠充分的了解,不足以確保藥物能被廣泛使用。
該藥有較高的肝毒性,肝上也有病毒特異識(shí)別的ACE2受體,可以預(yù)期重癥患者會(huì)表現(xiàn)出高度肝損傷。
如果初步研究的結(jié)果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,吉利德公司會(huì)努力制定各種方案,通過適當(dāng)?shù)那缹⑦@種試驗(yàn)性藥物向更多患者開放,他們目前也正與多家機(jī)構(gòu)就未來(lái)臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。
最后,附上吉利德CEO對(duì)員工的回答:
“我希望給各位傳達(dá)一個(gè)信息:這件事一點(diǎn)都不會(huì)影響吉利德致力于服務(wù)全球健康。在這里,我非常清楚地說(shuō)我們的責(zé)任是患者,我們的首要責(zé)任是由科學(xué)和臨床癥狀指導(dǎo)下研發(fā)出正確的藥品,評(píng)估決定這種藥品是否對(duì)患者有效,同時(shí)提升生產(chǎn)讓全球更多需要的患者可以使用。
專利不是我們的首要使命。在和我們律師同事討論之后,我會(huì)說(shuō),就跟我們其他藥品一樣,吉利德在全世界很多國(guó)家擁有很強(qiáng)的專利壁壘,這不僅僅包括化合物,也包括使用專利,應(yīng)用于新型冠狀病毒也包含在內(nèi)。
這次我們不會(huì)卷入專利爭(zhēng)議,我們會(huì)找個(gè)方法去幫助患者,當(dāng)然,我們也會(huì)保護(hù)我們的專利權(quán)利,是跟這個(gè)過程獨(dú)立開的。
但是,患者永遠(yuǎn)是第一位! ”